2015年12月,中国药监局出台《生物类似药研发与评价技术指导原则》。2019年2月,药监局批准首个生物类似药(复宏汉霖公司的利妥昔单抗注射液)。2020年新的《药品注册管理办法》专门将“生物类似药”分为一类(3.3类),指在质量、...···